Konstrukciniai guoliai ir anti{0}}seisminiai įrenginiai-CE audito turinys.

Auditas prasideda produkto apibrėžimo aiškumo ir išsamumo patvirtinimu. Inspektoriai patikrina, ar sertifikuojami produktai (konstrukciniai guoliaiiranti-seisminiai įrenginiai) yra aiškiai identifikuoti ir apibrėžti. Pagrindinis reikalavimas yra tas, kad gamintojai turi atlikti tinkamą savo gaminių veikimo vertinimą, atlikdami pradinius tipo bandymus, skaičiavimus, lentelių duomenis arba aprašomuosius dokumentus. Atitiktis atitinkamoms techninėms specifikacijoms,{2}}pvz., EN 1337-7konstrukciniai guoliaiir EN 15129:2009anti-seisminiai įrenginiai-yra ne-derėtina, nes šie standartai sudaro CE atitikties pagrindą.

Tvirta valdymo sistema yra būtina norint išlaikyti vienodą produkto kokybę. Inspektoriai įvertina, ar gamintojas įdiegė pripažintą vadybos sistemą (pvz., atitinka EN ISO 9001, turi galiojantį sertifikatą) ir ar FPC yra dokumentuotas tam skirtame vadove, ar integruotas į esamą kokybės vadybos sistemos (KVS) dokumentaciją. Aiškus atsakomybės ir įgaliojimų apibrėžimas yra dar vienas svarbus patikrinimas: darbuotojams turi būti priskirti vaidmenys, susiję su klientų reikalavimų peržiūra, kokybei įtakos turinčių medžiagų įsigijimu, gamybos kontrole, patikrinimais, identifikavimu, atsekamumu ir gaminių išleidimu. Be to, yra patvirtintas FPC vadovybės atstovo{7}}, turinčio teisę sukurti ir prižiūrėti sistemą,{8}}ir įgalioto asmens išduoti eksploatacinių savybių deklaracijas paskyrimas.

Veiksminga dokumentacijos kontrolė užtikrina gamybos procesų skaidrumą ir nuoseklumą. Inspektoriai patikrina, ar atitinkamose darbo vietose yra galiojantys dokumentai, -įskaitant technines specifikacijas, gamybos instrukcijas, kokybės vadovus ir išorinius standartus (pvz., EN 1337-7 ir EN 15129:2009){7}}. Taip pat kruopščiai tikrinama įrašų saugojimo praktika: gamintojai turi saugoti išsamius gamybos, patikrinimų, bandymų, kalibravimo ir valdymo peržiūrų įrašus tam tikrą laikotarpį (pvz., 5 metus gamybos įrašams). Šie įrašai yra apčiuopiamas atitikties ir atsekamumo įrodymas.

Galutinių produktų kokybė labai priklauso nuo žaliavų ir komponentų kokybės. Auditoriai tikrina, ar gamintojas turi patvirtintą kvalifikuotų tiekėjų sąrašą ir aiškius reikalavimus žaliavoms. Pagrindiniai patikrinimai apima:

Medžiagų sertifikatų, atitikties deklaracijų ir žaliavų (pvz., plieno, natūralaus kaučiuko) patikrinimo ataskaitų tikrinimas;

Įeinančių medžiagų tikrinimo procedūrų įgyvendinimas pagal kontrolės ir bandymų planus;

Nustatyti neatitikimų{0}}įvesties medžiagų tvarkymo procesai, siekiant užkirsti kelią jų naudojimui gamyboje;

Tinkamos laikymo sąlygos, kad būtų išvengta medžiagos irimo.

Inspektoriai įvertina, ar gamybos procesai yra gerai{0}}dokumentuoti technologiniuose arba gamybos reglamentuose, kurie yra prieinami darbo vietose ir nuosekliai laikomasi. Kritinės patikros apima:

Medžiagų identifikavimo ir tikrinimo procedūrų buvimas gaunamo,{0}}proceso ir gatavo produkto etapuose;

Reguliari gamybos ir matavimo įrangos priežiūra, pagrįsta dokumentais patvirtintais techninės priežiūros planais ir kalibravimo įrašais (pvz., 2025 m. bandomosios preso mašinos YJW-3000 kalibravimo planas);

Pakankama gamybos personalo kvalifikacija ir apmokymas valdyti ir prižiūrėti įrangą;

Nuolatinis arba periodiškas gamybos procesų registravimas ir savalaikis neatitikimų (pvz., įrangos gedimų, proceso nukrypimų) nustatymas ir pašalinimas, taikant dokumentais pagrįstus taisomuosius veiksmus.

Taip pat pabrėžiamas atsekamumas{0}}produktai turi būti identifikuojami nuo gamybos iki pardavimo vietos, paprastai naudojant CE ženklą ir unikalų gaminio ženklinimą.

Patikimi testavimo procesai yra gyvybiškai svarbūs norint patvirtinti produkto atitiktį. Auditoriai įvertina, ar gamintojas parengė išsamų kontrolės planą, apimantį gaunamus,{1}}procesinius ir išeinančius patikrinimus. Pagrindiniai reikalavimai:

Tinkamos bandymo įrangos, kuri reguliariai kalibruojama, unikaliai identifikuojama ir naudojama pagal rašytines procedūras, prieinamumas;

Atitiktis nurodytam mėginių ėmimo ir tikrinimo dažnumui pagal technines specifikacijas;

Tinkamas bandymų rezultatų įvertinimas ir visų tikrinimo veiklų dokumentavimas;

Kompetencijos demonstravimas atliekant ir{0}}vidinį testavimą, ir pagal subrangos sutartis teikiamas testavimo paslaugas.

Gamintojai turi turėti dokumentuotas procedūras, kaip tvarkyti-neatitinkančius gaminius, kad būtų išvengta neteisėto jų išleidimo. Inspektoriai patikrina, ar neatitikimai-,{3}}įskaitant tuos, kurie susiję su klientų skundais-, yra registruojami, tiriami ir sprendžiami taikant atitinkamas taisomąsias priemones. Procesas turi užtikrinti, kad neatitinkantys gaminiai būtų identifikuoti, izoliuoti ir įvertinti įgaliotų darbuotojų, aiškiai apibrėžtų atsakomybės už sprendimų priėmimą{7}}.

Tinkama logistika ir pakavimas yra labai svarbūs norint išsaugoti produkto vientisumą. Auditoriai tikrina, ar gamintojas turi dokumentais patvirtintas svarbių žaliavų ir gatavų produktų saugojimo ir tvarkymo procedūras. Sandėliavimo patalpos turi būti tinkamos gaminio tipui, apsaugoti nuo pažeidimų ar suirimo. Pakuotė ir ženklinimas turi atitikti technines specifikacijas ir turėti privalomą CE ženklą, užtikrinantį, kad gaminiai vežant liktų nepažeisti ir būtų tinkamai identifikuojami naudojimo vietoje.

Kompetentingi darbuotojai yra veiksmingo FPC kertinis akmuo. Inspektoriai peržiūri gamintojo mokymo planus ir įrašus, siekdami užtikrinti, kad darbuotojai, dalyvaujantys su FPC-susijusia veikla-, įskaitant gamybą, tikrinimą ir bandymus-, būtų tinkamai ir nuolat mokomi. Taip užtikrinama, kad darbuotojai turi reikiamų įgūdžių, kad išlaikytų produktų kokybę ir atitiktų sertifikavimo reikalavimus.